Le Nigeria se heurte à un obstacle stratégique dans sa montée en puissance réglementaire sanitaire. Bien que l'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) ait validé huit des neuf critères requis par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour atteindre le « niveau 4 de maturité », l'absence de capacités locales de production de vaccins bloque cette certification ultime.
Un dernier verrou pour la souveraineté vaccinale
Le niveau 4 de maturité de l'OMS représente le sommet de l'excellence réglementaire, garantissant une surveillance optimale des produits de santé. Pour le Nigeria, le maillon manquant est la capacité de « libération des lots de vaccins » (vaccine lot release). La directrice générale de la NAFDAC, le Pr Mojisola Adeyeye, a souligné lors du 8e Salon des fabricants pharmaceutiques à Lagos que cette étape est cruciale pour éviter tout retour en arrière. L'agence appelle désormais ses partenaires internationaux à soutenir l'installation d'unités modulaires de « remplissage et finition », un investissement jugé accessible et nécessaire pour sécuriser l'approvisionnement national.
Vers une réduction de la dépendance aux importations
La volonté de relancer la production locale s'inscrit dans une stratégie plus large de renforcement de l'industrie pharmaceutique nigériane. Entre 2021 et 2025, les importations de produits pharmaceutiques ont chuté de 70 %, une tendance portée par l'augmentation de la production domestique. Cette dynamique est soutenue par des mesures incitatives, notamment un décret présidentiel de 2024 visant à alléger les conditions d'exploitation des industriels locaux. Le secteur plaide déjà pour une prolongation de ces mesures au-delà de 2027 afin de garantir la pérennité des investissements.
Une montée en compétence réglementaire reconnue
Malgré ce défi vaccinal, la NAFDAC a consolidé sa crédibilité internationale. En 2023, l'agence est devenue membre du Forum international des régulateurs de dispositifs médicaux (IMDRF) et a vu son laboratoire de Yaba pré-qualifié par l'OMS. Ces avancées, couplées à des inspections rigoureuses des bonnes pratiques de fabrication (BPF) menées auprès de plus de 165 entreprises, visent à garantir que la montée en volume de la production locale s'accompagne d'une qualité irréprochable. Pour les autorités nigérianes, l'enjeu est double : assurer la sécurité sanitaire des patients tout en bâtissant une souveraineté pharmaceutique durable face aux fluctuations des marchés mondiaux.